角膜塑形鏡的驗(yàn)配是安全的,在關(guān)于角膜塑形鏡安全性的研究文獻(xiàn)中,我們可以看到隨訪2年、3年、甚至12年的研究報(bào)道,角膜塑形鏡的安全性都是真實(shí)可靠的。偶發(fā)的不良反應(yīng)問(wèn)題,多是通過(guò)短期停戴就可以快速恢復(fù)的輕微并發(fā)癥,如輕度結(jié)膜充血、2級(jí)以下的角膜上皮脫落等。
在驗(yàn)配之前,醫(yī)生也會(huì)和配戴者(監(jiān)護(hù)人)進(jìn)行充分溝通,充分宣教角膜塑形鏡的原理及注意事項(xiàng),并將進(jìn)行嚴(yán)格的適應(yīng)癥篩查、精細(xì)化參數(shù)設(shè)計(jì)、規(guī)范隨訪復(fù)查。
角膜塑形鏡屬于Ⅲ類醫(yī)療器械,已通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(FDA)的審批。